Nowe prawo dotyczy wysy\u0142kowej sprzeda\u017cy produktu leczniczego, kt\u00f3rym zgodnie z ustaw\u0105 o prawie farmaceutycznym, jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadaj\u0105ca w\u0142a\u015bciwo\u015bci zapobiegania lub leczenia chor\u00f3b wyst\u0119puj\u0105cych u ludzi lub zwierz\u0105t lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywr\u00f3cenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez dzia\u0142anie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.<\/p>\n
Celem nowego rozporz\u0105dzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysy\u0142kowej sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych jest dostosowanie polskiego prawa do ustawodawstwa Unii Europejskiej przede wszystkim w kontek\u015bcie zapobiegania, wprowadzania i dystrybuowania sfa\u0142szowanych produkt\u00f3w leczniczych. Czego dotycz\u0105 nowe przepisy?<\/p>\n
Wchodz\u0105ce w \u017cycie z dniem 3 maja 2015 roku przepisy reguluj\u0105 przede wszystkim nowe obowi\u0105zki informacyjne dla e-aptek. Jakie informacje musz\u0105 pojawi\u0107 si\u0119 na stronie internetowej apteki?<\/p>\n
1. Informacje o w\u0142a\u015bciwym Wojew\u00f3dzkim Inspektoriacie Farmaceutycznym \u2013 nazwa organu, adres fizyczny, adres e-mail oraz telefon lub fax. W rozporz\u0105dzeniu nie zosta\u0142o precyzyjnie okre\u015blone gdzie dok\u0142adnie na stronie internetowej maj\u0105 pojawi\u0107 si\u0119 dane WIF \u2013 mo\u017ce to by\u0107 zar\u00f3wno informacja w zak\u0142adce Kontakt jak i innej podstronie, do kt\u00f3rej b\u0119dzie prowadzi\u0142 link ze stopki.<\/p>\n
2. Wyra\u017any, wsp\u00f3lny logotyp UE, podlinkowany na stronie e-apteki zg\u0142oszonej do WIF, prowadz\u0105cej sprzeda\u017c wysy\u0142kow\u0105 i znajduj\u0105cej si\u0119 w wykazie na stronie CSIOZ. Minimalna szeroko\u015b\u0107 logotypu powinna wynosi\u0107 90 px.<\/p>\n
3. Odes\u0142anie do strony Biuletynu Informacji Publicznej GIF, w kt\u00f3rym powinna znale\u017a\u0107 si\u0119 informacja m.in. o przepisach reguluj\u0105cych sprzeda\u017c wysy\u0142kow\u0105 w Polsce czy o ryzykach zwi\u0105zanych z zakupem produkt\u00f3w leczniczych w internecie.<\/p>\n
4. Odes\u0142anie do Krajowego Rejestru Zezwole\u0144 Na Prowadzenie Aptek Og\u00f3lnodost\u0119pnych, Punkt\u00f3w Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zg\u00f3d na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zak\u0142adowych.<\/p>\n
5. Informacja dla kupuj\u0105cych, \u017ce nie przys\u0142uguj\u0105 im przywileje wynikaj\u0105ce z ustawy o prawach konsumenta.<\/p>\n
E-apteka prowadz\u0105ca sprzeda\u017c wysy\u0142kow\u0105 powinna, najlepiej w regulaminie umieszczonym na stronie internetowej lub w trakcie procesu zakupowego, poinformowa\u0107 kupuj\u0105cych, \u017ce w przypadku zakupu lek\u00f3w wydawanych bez recepty, nie przys\u0142uguje im prawo do ich zwrotu bez podania wyra\u017anej przyczyny. \u2013 Zwrotu produktu leczniczego do apteki w nawi\u0105zaniu do art. 96 ust 6 ustawy Prawo Farmaceutyczne, mo\u017cna dokona\u0107 wy\u0142\u0105cznie w sytuacji wady jako\u015bciowej produktu, jego niew\u0142a\u015bciwego wydania albo sfa\u0142szowania produktu leczniczego. Przepis ten ujednolicono zar\u00f3wno dla zakup\u00f3w w klasycznej aptece jak i e-aptece \u2013 wyja\u015bnia Rafa\u0142 St\u0119pniewski z Rzetelnyregulamin.pl. \u2013 Nale\u017cy te\u017c pami\u0119ta\u0107, \u017ce przepis ten nie odnosi si\u0119 do pozosta\u0142ych produkt\u00f3w sprzedawanych w e-aptekach, takich jak suplementy diety czy kosmetyki \u2013 dodaje St\u0119pniewski. <\/p>\n
Powy\u017csza zmiana znosi uci\u0105\u017cliwy i kosztowny obowi\u0105zek utylizowania zwr\u00f3conych produkt\u00f3w leczniczych. Dotychczas na podstawie art. 3 pkt 8 rozporz\u0105dzenia z dnia 14 marca 2008 roku w sprawie warunk\u00f3w wysy\u0142kowej sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych wydawanych bez podpisu lekarza, leki nabyte drog\u0105 wysy\u0142kow\u0105 mo\u017cna by\u0142o zwraca\u0107 w terminie 10 dni od dnia dostawy produktu leczniczego, a apteka, niezale\u017cnie od przyczyny, musia\u0142a takie produkty przyj\u0105\u0107 i zutylizowa\u0107. Kolejn\u0105 zmian\u0105 wprowadz\u0105 nowymi przepisami jest zniesienie obowi\u0105zk\u00f3w kierownika apteki dotycz\u0105cych zatwierdzania procedur sprzeda\u017cy wysy\u0142kowej. E-apteki w nowych przepisach nie maj\u0105 obowi\u0105zku ich przygotowywania.<\/p>\n
Nowe rozporz\u0105dzenie ma pom\u00f3c skuteczniej zapobiega\u0107 procederowi wprowadzania i dystrybuowania sfa\u0142szowanych produkt\u00f3w leczniczych oraz uwiarygodni\u0107 legalnie dzia\u0142aj\u0105ce w internecie apteki w oczach konsument\u00f3w.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Z dniem 3 maja 2015 roku wchodzi w \u017cycie nowe rozporz\u0105dzenia Ministra Zdrowia dotycz\u0105ce sprzeda\u017cy wysy\u0142kowej produkt\u00f3w leczniczych. Czy nowe prawo wyeliminuje z rynku ich podr\u00f3bki? Jakie nowe obowi\u0105zki nak\u0142ada ustawodawca na apteki internetowe?","protected":false},"author":1,"featured_media":153985,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"csco_display_header_overlay":false,"csco_singular_sidebar":"","csco_page_header_type":"","csco_page_load_nextpost":"","csco_post_video_location":[],"csco_post_video_location_hash":"","csco_post_video_url":"","csco_post_video_bg_start_time":0,"csco_post_video_bg_end_time":0,"footnotes":""},"categories":[4633],"tags":[6500,337,3489,3780,3874,3276],"class_list":{"0":"post-153984","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-e-commerce","8":"tag-e-apteki","9":"tag-e-commerce","10":"tag-internet-2","11":"tag-konsument","12":"tag-prawo","13":"tag-przepisy","14":"cs-entry","15":"cs-video-wrap"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/153984","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=153984"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/153984\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/153985"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=153984"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=153984"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mediarun.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=153984"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}